A multicenter single-arm trial of sintilimab in combination with chemotherapy for neoadjuvant treatment of resectable esophageal cancer (SIN-ICE study)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Preoperative chemotherapy or chemoradiotherapy is the standard treatment for resectable esophageal cancer (EC); however, it is associated with increased postoperative complications and mortality. Recently, Immune Checkpoint inhibitors have been incorporated in the treatment of advanced EC. Its role in the preoperative setting has not been established yet. In this multicenter, single-arm study, we evaluated the efficacy and safety of neoadjuvant therapy with sintilimab in combination with chemotherapy in treating EC. METHODS: Patients received neoadjuvant therapy with 3 cycles of sintilimab 200 mg Q3W in combination with platinum-based chemotherapy. Surgery was performed within 4-6 weeks after neoadjuvant therapy. The primary endpoints of the trial were pathological complete response (pCR) and safety. RESULTS: A total of 23 patients (21 men and 2 women) were enrolled. Surgery was completed in 17 participants, with 16 achieving R0 resection and 1 had R1 resection, 5 participants refused surgery. One patient progressed prior to surgery. Twenty one patients (91%) had significant improvement in their dysphagia following treatment as assessed by Stooler's criteria. The majority of patients who underwent resection have a good pathological response and downstaging rate was 76.5% (13/17). A pCR was achieved in 6 cases (6/17, 35.3%) and major pathological response (MPR) in 9 cases (9/17, 52.9%). The main preoperative adverse events (AEs) were vomiting (13/23, 56.5%), leukopenia (12/23, 52.2%), neutropenia (9/23, 39.1%), and malaise (8/23, 34.8%). Immune-related AEs were mild and included hypothyroidism (2/23, 8.7%) and rash (4/23, 17.4%). The incidence of ≥ grade 3 treatment related AEs was 30.4% (7/23). There were no ≥ grade 4 AEs. CONCLUSIONS: Sintilimab in combination with chemotherapy in the neoadjuvant treatment of EC is safe and lead to a high pCR. Therefore, further testing is warranted.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».