Challenges of globalization of cancer drug trials- recruitment in LMICs, approval in HICs
Notice bibliographique
Résumé
An increasing number of cancer clinical trials are conducted in low-and-middle-income countries (LMICs). 1 Increasing the representation of LMICs in cancer drug trials is encouraging, but we are concerned about research parasitism and parachutism in these practices.2 In this commentary, we explore how LMICs may not have been served by participating in these global cancer drug trials.Despite reduced complexity and lower cost being commonly cited reasons for the industry's motivation in running cancer drug trials in LMICs, 1 there is another incentive that is less frequently discussedthe possibility of running a trial with a substandard control arm that would not be considered appropriate in a high-income country (HIC).For example, a new immune checkpoint inhibitor (ICI) (cemiplimab-rwlc) for patients with advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treatment (NSCLC) with tumor PD-L1 expression of 50% or more was run as an international trial (EMPOWER-Lung 1) in several HICs (such as Australia and Spain) and LMICs (including Brazil, Chile, Colombia and Mexico), not including the USA.The trial compared cemiplimab against chemotherapy control between June 2017 and February 2020.3 This was done despite pembrolizumab, another ICI, having been established as the standard of care for this patient population after demonstrating improved survival versus chemotherapy in a randomized controlled trial.4 Nevertheless, the EMPOWER-Lung 1 trial enrolled patients to a trial with chemotherapy as the control arm and proved, unsurprisingly, the superiority of immunotherapy, leading to the drug's approval by the US FDA. 5 This practice of running substandard trials in LMICs to get a drug approved in HICs is unacceptable for several reasons.Firstly, the Helsinki Declaration states that control arms in randomized controlled trials (RCTs) should receive the "best-proven intervention", 6 not the standard of care in the local research setting.Investigators from HICsthe majority of which are sponsored by the pharmaceutical industryfrequently conduct clinical cancer trials in LMICs, where an inferior control arm is used
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,062 | 0,063 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,011 |
| Communication savante | 0,013 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,011 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,027 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».