Development and Validation of a Liquid Chromatography–Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS) Assay for the Determination of Total and Unbound Ciprofloxacin Concentrations in Human Plasma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although unbound ciprofloxacin is responsible for antibacterial effects, assays measuring the unbound drug plasma concentrations are scarce. This study aimed to develop and validate a rapid, reproducible, and sensitive liquid chromatography-tandem mass spectrometry assay for the determination of total and unbound ciprofloxacin plasma concentrations. METHODS: The determination of total ciprofloxacin concentrations required a 10 μL sample, while for unbound ciprofloxacin concentrations, it was 100 μL. Unbound ciprofloxacin was separated from protein-bound ciprofloxacin through ultrafiltration. A deuterated internal standard was used, and the sample preparation involved protein precipitation. The method was fully validated over a concentration range of 0.02-5.0 mg/L, according to the US Food and Drug Administration guidelines. In addition, its clinical application was demonstrated. RESULTS: The total run time was 1.5 minutes. For total ciprofloxacin plasma concentrations, the mean accuracy ranged from 94.5% to 105.0% across the validated range, the intraday imprecision was ≤7.6%, and the interday imprecision was ≤9.8%. For unbound ciprofloxacin plasma concentrations, the mean accuracy ranged from 92.8% to 102.1% across the validated range, the intraday imprecision was ≤7.0%, and the interday imprecision was ≤9.6%. Ciprofloxacin in plasma and ultrafiltrate remained stable for at least 96 hours at room temperature, at least 4 years at -80°C, and at least 3 freeze/thaw cycles (-80°C), with a minimum interval of 24 hours. CONCLUSIONS: The presented method is precise and accurate. It has been implemented in clinical care and research projects at a university hospital, permitting rapid determination of total and unbound ciprofloxacin.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».