Ofatumumab plus HyperCVAD/HD‐MA induction leads to high rates of minimal residual disease negativity in patients with newly diagnosed mantle cell lymphoma: Results of a phase 2 study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Ofatumumab is a humanized type 1 anti-CD20 monoclonal antibody. Preclinical studies show improved complement-mediated cytotoxicity (CMC) compared to rituximab in mantle cell lymphoma (MCL). This study evaluates the safety and efficacy of combining ofatumumab with HyperCVAD/MA (O-HyperCVAD) in newly diagnosed MCL. METHODS: In this single-arm phase 2 study, 37 patients were treated with the combination of O-HyperCVAD for 4 or 6 cycles, followed by high dose chemotherapy and autologous stem cell transplant. Primary objectives were overall response rate (ORR) and complete response (CR) rate at the end of therapy. Secondary objectives included minimal residual disease (MRD) negativity, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). RESULTS: Median age was 60 years; ORR was 86% and 73% achieved a CR by modified Cheson criteria. The MRD negativity rate was 78% after 2 cycles of therapy, increasing to 96% at the end of induction; median PFS and OS were 45.5 months and 56 months, respectively. Achieving a post-induction CR by both imaging and flow cytometry was associated with improved PFS and OS. Early MRD negativity (post-2 cycles) was also associated with an improved PFS but not OS. There were 3 deaths while on therapy, and grades 3 and 4 adverse events (AEs) were observed in 22% and 68% of the patients. CONCLUSION: The addition of ofatumumab to HyperCVAD/HD-MA led to high rates of MRD negativity by flow cytometry in patients with newly diagnosed MCL. Achieving a CR post-induction by both imaging and flow cytometry is associated with improved overall survival.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».