Safety of Brodalumab in Plaque Psoriasis: Integrated Pooled Data from Five Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Brodalumab is approved for treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. Here, we assess the safety profile of brodalumab using pooled safety data from 5 phase II/III trials of brodalumab 140 mg or 210 mg. In total, 4,464 patients received brodalumab, representing 8,891.6 patient-years of exposure. During the placebo-controlled 12-week induction period, rates of serious adverse events per 100 patient-years were 10.8 and 9.6 (brodalumab 140 mg and 210 mg, respectively) vs 4.3 and 6.5 (ustekinumab and placebo, respectively); infections were the most frequent serious adverse event. Rates of serious adverse events during the comparator-controlled 52-week period were 14.4, 10.2 and 8.3 per 100 patient-years for brodalumab 210 mg, brodalumab 140 mg, and ustekinumab, respectively. Brodalumab was not associated with increased risks of malignancy, major adverse cardiac events, suicidal ideation and behaviour, or fatal events. Overall, brodalumab demonstrated an acceptable safety profile in short- and long-term treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».