The Biota Orientalis Oil Extract, Epiitalis®, Is Efficacious At Reducing The Symptoms Of Knee Osteoarthritis: A Pilot, Multi-Site, Dose-Ranging, Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Objective: To explore the safety, and efficacy of a proprietary hydrolyzed oil extract from seeds of Biota orientalis (hBO/Epiitalis®, Interpath Pty Ltd) in patients with knee pain due to osteoarthritis (OA). Methods: Patients aged 40-65 with X-ray diagnosed knee OA and knee pain > 60 on a 100-point VAS (visual analog scale) were enrolled and randomized into four groups to receive daily hBO for 56 days as high (hBO-HD, 640 mg), mid (hBO-MD, 320 mg) or low (hBO-LD, 160 mg) doses, or a matched placebo oil. The primary outcome was change in VAS knee pain from baseline to 56 days in the mITT (modified intention to treat) population. Exploratory outcomes were the mWOMAC (modified Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), and the SF-36 QoL (quality of life) questionnaire. The OMERACT-OARSI (Outcome Measures in Arthritis Clinical Trials–Osteoarthritis Research Society International) responder index was also calculated.Results: 223 patients were included in the mITT population. Reductions in VAS scores between baseline and day 56 [LS mean (95% C.I. LS mean)] were 36.4 (31.7 - 41.0), 37.9 (33.2 - 42.7), 35.7 (31.2 - 40.1) and 9.8 (14.5 -15.2) for the hBO-HD, hBO-MD, hBO-LD, and placebo groups respectively. The VAS changes in all hBO groups were significantly different (p < 0.0001) vs. changes in the placebo group. hBO treatment led to similar quantitative beneficial changes in mWOMAC, SF-36 and OMERACT-OARSI responder index. There were no SAEs and no adverse events ascribed to the intervention.Conclusion: In a 56-day trial, hBO was safe, and was efficacious at reducing symptoms in patients with knee OA. Registration: NCT04117490; Oct 7, 2019
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».