Prospective study on embolization of intracranial aneurysms with the pipeline device (PREMIER study): 3-year results with the application of a flow diverter specific occlusion classification
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The pipeline embolization device (PED; Medtronic) has presented as a safe and efficacious treatment for small- and medium-sized intracranial aneurysms. Independently adjudicated long-term results of the device in treating these lesions are still indeterminate. We present 3-year results, with additional application of a flow diverter specific occlusion scale. METHODS: PREMIER (prospective study on embolization of intracranial aneurysms with pipeline embolization device) is a prospective, single-arm trial. Inclusion criteria were patients with unruptured wide-necked intracranial aneurysms ≤12 mm. Primary effectiveness (complete aneurysm occlusion) and safety (major neurologic event) endpoints were independently monitored and adjudicated. RESULTS: As per the protocol, of 141 patients treated with a PED, 25 (17.7%) required angiographic follow-up after the first year due to incomplete aneurysm occlusion. According to the Core Radiology Laboratory review, three (12%) of these patients progressed to complete occlusion, with an overall rate of complete aneurysm occlusion at 3 years of 83.3% (115/138). Further angiographic evaluation using the modified Cekirge-Saatci classification demonstrated that complete occlusion, neck residual, or aneurysm size reduction occurred in 97.1%. The overall combined safety endpoint at 3 years was 2.8% (4/141), with only one non-debilitating major event occurring after the first year. There was one case of aneurysm recurrence but no cases of delayed rupture in this series. CONCLUSIONS: The PED device presents as a safe and effective modality in treating small- and medium-sized intracranial aneurysms. The application of a flow diverter specific occlusion classification attested the long-term durability with higher rate of successful aneurysm occlusion and no documented aneurysm rupture. TRIAL REGISTRATION: NCT02186561.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».