Ibrutinib in c-MYC and HER2 Amplified Oesophagogastric Carcinoma: Results of the Proof-of-Concept iMYC Study
Notice bibliographique
Résumé
Oesophagogastric (OG) cancer is a highly lethal disease requiring novel treatment options. c-MYC and/or HER-2 amplified oesophageal cancer models have demonstrated sensitivity to BTK inhibition with ibrutinib. We evaluated the safety and efficacy of ibrutinib in patients with c-MYC and/or HER2 amplified pre-treated advanced OG cancer. c-MYC and HER2 amplification status were determined by FISH. The primary endpoint was overall response rate (ORR). Secondary endpoints were disease control rate (DC) at 8 weeks, safety, progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Eleven patients were enrolled. Eight patients had c-MYC amplified tumours, six were HER2 amplified and three were c-MYC and HER2 co-amplified. Grade ≥ 3 adverse events were fever, neutropenia, and vomiting. Grade ≥ 3 gastrointestinal haemorrhage occurred in three patients and was fatal in two cases. Among seven evaluable patients, three patients (43%) achieved a best response of SD at 8 weeks. No PR or CR was observed. Disease control was achieved for 32 weeks in one patient with a dual c-MYC and HER2 highly co-amplified tumour. The median PFS and OS were 1.5 (95% CI: 0.8-5.1) and 5.1 (95% CI: 0.8-14.5) months, respectively. Ibrutinib had limited clinical efficacy in patients with c-MYC and/or HER2 amplified OG cancer. Unexpected gastrointestinal bleeding was observed in 3 out of 8 treated patients which was considered a new safety finding for ibrutinib in this population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».