Neonatal subchronic toxicity and in vitro genotoxicity studies of the human‐identical milk oligosaccharide 3‐fucosyllactose
Notice bibliographique
Résumé
Human milk oligosaccharides, such as 3-fucosyllactose (3-FL), are bioactive components of breast milk associated with benefits for infant growth and development. Structurally identical compounds (human-identical milk oligosaccharides-HiMOs) can be produced using microbial fermentation, allowing their use in infant formula to increase its similarity with human milk. Toxicological studies are required to demonstrate safety of HiMOs and that of any impurities potentially carried over from the manufacturing process. Biotechnologically produced 3-FL was tested for potential genotoxicity (bacterial reverse mutation test and in vitro mammalian micronucleus test) and subchronic toxicity (90-day study with neonatal rats). In the 90-day study, 3-FL was administered by gavage to rats once daily from Day 7 of age, at doses up to 4000 mg/kg body weight (bw)/day (the maximum feasible dose), followed by a 4-week recovery period. Reference controls received 4000 mg/kg bw/day of oligofructose, an ingredient permitted for use in infant formula. Results for the genotoxicity studies were negative. In the 90-day study, there were no adverse effects of 3-FL on any of the parameters measured; thus, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) was 4000 mg/kg bw/day (the highest dose tested). These results support the safety of biotechnologically produced 3-FL for use in infant formula and other foods.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».