First-line PD1/PD-L1 inhibitors for platinum-ineligible advanced urothelial carcinoma (UC).
Notice bibliographique
Résumé
432 Background: FDA modified the label for the use of 1st-line pembrolizumab or atezolizumab therapy to PD-L1 high cisplatin-ineligible or platinum-ineligible UC patients (pts) regardless of PD-L1 expression. However, the outcomes when using PD1/PD-L1 inhibitors for platinum-ineligible pts are unclear. We conducted a retrospective study to evaluate clinical outcomes with first-line PD1/PD-L1 inhibitors for platinum-ineligible pts with advanced UC in a real-world setting. Methods: We collected data retrospectively from 6 institutions. The following criteria were deemed to render pts platinum-ineligible although physician discretion was also allowed: Cr Cl < 30 ml/min, ECOG-PS 3, Both Cr Cl 30 to < 60 AND ECOG-PS 2. Demographic and clinical variables and outcomes (overall response rate [ORR], overall survival [OS]) were collected. A Cox regression analysis was done to study the association of baseline variables with response and survival. Results: Data were available for 45 pts. Pts received atezolizumab [n = 24], pembrolizumab [n = 11], nivolumab [n = 7] and durvalumab [n = 3]. The mean age was 72.2 (range 45-90) years. The reasons for platinum-ineligibility were: Cr Cl < 30 ml/min (n = 17), ECOG-PS 3 (n = 3), ECOG-PS 2 plus Cr Cl < 60 ml/min (n = 7), elderly with co-morbidities (n = 12), and reason was unavailable for 6 pts. The median OS was 37 weeks (CI 30-80). ORR was 27.3%: Complete response in 3 pts [6.8%], partial response in 9 pts [20.5%], stable disease in 11 pts [25%] and progressive disease in 21 pts [47.7%] and data for 1 patient was unavailable. Toxicity of any grade were seen in 42.2% of pts and Grade ≥3 toxicity in 9 pts’ [20%]. There were no treatment-related deaths. Anemia (HR = 0.75, 95% CI 0.62 - 0.92, P = 0.005) and liver metastasis (HR = 1.17, 95% CI 0.47 - 2.93, P = 0.017) correlated with shorter OS. Conclusions: To our knowledge, this is the 1st report of efficacy and toxicity of PD1/PD-L1 inhibitors as1st-line therapy for platinum ineligible UC. Data appear comparable to those reported previously in unselected cisplatin-ineligible pts receiving pembrolizumab or atezolizumab in phase II trials. Validation is needed in larger datasets and prospective trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».