DOP056. Pharmacokinetics and exposure-response relationships of golimumab in paediatric patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from a multicentre open-label study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Crohn's disease has been linked to changes in the microbiome and to pathobionts such as adherent strains of E.coli.These strains may exist in the lumen, upon the epithelium as a biofilm or as intracellular bacteria in macrophages.An ideal antibiotic would be effective in all 3 compartments, which is not the case for current antibiotics in use, such as quinolones, rifaximin, or azoles.Azithromycin is unique as it is active in all 3 compartments, and it induces prolonged apoptosis of activated T-cells.We therefore evaluated a combination of azithromycin and metronidazole in a randomised controlled trial.Methods: This was a single blinded randomised controlled trial in 73 children over 8 weeks.Patients with 10 ≤ Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) ≤ 40 were randomised to azithromycin 7.5 mg/kg, 5 consecutive days a week for the first 4 weeks and 3 consecutive days a week for the last 4 weeks coupled with metronidazole 20 mg/kg day (Group 1) or metronidazole 20 mg/kg per day as sole therapy (Group 2), for 8 weeks.Patients with worsening disease or no response at week 4 or failing to achieve remission by week 8 in group 2 could have azithromycin added to the therapy.The primary endpoint was intention-to-treat response (drop 12.5 points) or remission (PCDAI ≤ 10) at week 8. Secondary endpoints included steroid-free remission at week 8 and normal CRP remission.Results: In the study, 73 patients (mean age 13.82 ± 3.10 SD) were enrolled: 35 to Group 1 and 38 to Group 2. The response rates
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».