176-19: Second generation cryoballoon ablation in paroxysmal atrial fibrillation patients: 12 month safety and efficacy from the STOP-AF post approval study
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: The purpose of this interim analysis was to report the safety and 12 month efficacy from the largest prospective multi-center trial evaluating cryoballoon ablation using the second generation cryoballoon (CB2) in the United States and Canada. Methods: The STOP-AF post approval study is a prospective, multi-center, non-randomized study designed to provide long-term safety and efficacy data for cryoballoon ablation. Safety data is presented on the final enrolled cohort of patients treated with CB2 (n = 345). Freedom from atrial fibrillation (AF) and symptomatic atrial flutter (AFL) / tachycardia (AT) is presented for patients who had a minimum of 12 months follow-up at the time of this interim analysis (n = 338). Kaplan-Meier estimate was utilized for calculating the primary endpoint. Documented AF lasting longer than 30 seconds and/or a repeat ablation after the 90-day blanking period were considered treatment failures. Results: Upon completion of enrollment, 345 patients were treated with CB2 for drug-refractory, recurrent symptomatic paroxysmal AF. Acute pulmonary vein isolation (PVI) was achieved in 99.4% (343/345) of patients. Of the 345 patients, 338 (98%) had a minimum of 12-months follow-up (mean follow-up 17 ± 7 months). Freedom from AF at 12 months was 82.8% (95% CI: 78.2% to 86.5%) and freedom from AF and symptomatic AFL/AT was 80.0% (95% CI: 75.3% to 84.0%). Phrenic nerve injury (PNI) was unresolved at hospital discharge in 11 patients (3.2%). PNI resolved in 8/11 patients (mean time to resolution = 125 days) and was still present after 12 months in 3 patients (0.9%). Other major events included: cerebrovascular accident (0.3%), PV stenosis (0.6%), pericardial effusion (0.6%), tamponade (0.3%), and hemoptysis (0.9%). No device or procedure related deaths occurred. Conclusions: PVI using the CB2 is a highly effective treatment for patients with drug-refractory recurrent symptomatic paroxysmal AF. This analysis reports freedom from AF of 82.8%, and freedom from all atrial arrhythmias of 80.0% at 12 months. PNI ongoing beyond 12 months is observed in less than 1% of patients.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».