Notice bibliographique
Résumé
LooK SPOT COVID-19 antigen rapid test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in nasal swabs from patients suspected of COVID-19 within the first seven (7) days of symptom onset. Testing is limited to laboratories certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet the requirements to perform moderate complexity tests. This test is authorized for use at the Point of Care (POC), i.e., in a patient care settings operating under a CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance, or Certificate of Accreditation.]. Results are for the identification of SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen. The antigen is generally detectable in nasal samples during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but the clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out a bacterial infection or co-infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of thedisease. Laboratories within the United States and its territories are required to report all positive results to the appropriate public health authorities. Negative results should be treated as presumptive, and do not rule out SARS-CoV-2 infection, and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of a patient's recent exposures, history, and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, and confirmed with a molecular assay, if necessary, for patient management. LooK SPOT COVID-19 Antigen Rapid Test can deliver a diagnosis of the SARS-CoV-2 virus detection between 5 to 8 minutes by using machine learning AI. LooK SPOT’s AI algorithm has high accuracy and can identify the fluorescence response when human eyes cannot identify the low positive cases. Healthcare responders in the COVID-19 test sites often need to make time-sensitive decisions to determine the test results during the time many patients are within their vicinity. But the tempo, volume, stress, fatigue, lighting, fear, and various other factors can overwhelm healthcare responders when making the visual interpretation of antigen test results. It is of paramount importance to reduce healthcare responders' cognitive load by providing accurate test results in an easy-to-read format. LooK SPOT COVID-19 Antigen Rapid Test is a COVID-19 rapid test solution designed with a tactical edge to fight COVID-19. The LooK SPOT COVID-19 Antigen Rapid Test is intended for use at the Point of Care (POC) settings by trained personnel specifically instructed and trained in vitro diagnostic procedures. It is only for use under the Food and Drug Administration's Emergency Use Authorization.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».