One-Year Outcomes of Early, Compassionate Use of the PASCAL Ace Implant System for Transcatheter Mitral Valve Repair
Notice bibliographique
Résumé
Background Continued development of transcatheter mitral repair technologies is needed to address the large and diverse population of high-risk patients with symptomatic mitral regurgitation (MR). The new PASCAL Ace implant system, with its narrower profile, complements the original PASCAL transcatheter valve repair system. The aim of this study is to report 1-year outcomes from the early, compassionate-use observational experience with the novel PASCAL Ace implant system. Methods After heart team assessment, adults with symptomatic moderate-to-severe (3+) or severe (4+) MR despite optimal medical therapy were treated under compassionate use at 3 hospitals internationally. Data were prospectively collected, and outcomes were assessed over a 12-month follow-up period. Results Seventeen patients (mean age 76 years, 65% male, mean Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Operative Mortality score 9.6) were treated. MR etiology was degenerative in 29%, functional in 65%, and mixed in 6%; 59% were in New York Heart Association (NYHA) class III-IV. Technical success was achieved in 100%, and procedural success in 94%. At 1 year, MR grade ≤2+ was achieved in 93% ( p < 0.001) with 88% survival rate and 94% free from heart failure hospitalization. The composite major adverse event rate was 6% and 100% of patients had ≤NYHA class II symptoms ( p < 0.001). Conclusions At 1 year, the PASCAL Ace implant system demonstrated feasibility in this early, compassionate use experience in a small group of symptomatic patients with anatomically complex MR. The unique features of the PASCAL Ace implant may expand the treatable MR population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».