Pembrolizumab + chemotherapy in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Subgroup analysis of KEYNOTE-826.
Notice bibliographique
Résumé
5506 Background: In KEYNOTE-826 (NCT03635567),pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (bev) provided statistically significant, clinically meaningful PFS and OS improvements in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. In the present analysis of KEYNOTE-826, we assessed outcomes in several key patient subgroups. Methods: Eligible adult patients had persistent, recurrent, or metastatic squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of the cervix not previously treated with chemo and not amenable to curative treatment; measurable disease per RECIST v1.1; ECOG PS 0–1; and a tumor sample to determine PD-L1 status. Patients were randomized 1:1 to pembro 200 mg Q3W or placebo (pbo) for up to 35 cycles + chemo (paclitaxel 175 mg/m2 + cisplatin 50 mg/m2 or carboplatin AUC 5) ± bev 15 mg/kg. Dual primary endpoints are PFS by investigator assessment per RECIST v1.1 and OS in patients with PD-L1 CPS ≥1, all comers, and CPS ≥10. Treatment effects on PFS and OS were examined in patient subgroups defined by bev use (yes or no), histology (squamous or non-squamous [including adenocarcinoma and adenosquamous]), platinum use (carboplatin or cisplatin), and prior chemoradiation therapy (CRT). Hazard ratios (HR) and 95% CIs were based on a stratified Cox regression model. Results: 617 patients were randomized (pembro + chemo ± bev, n=308; pbo + chemo ± bev, n=309). At the May 3, 2021 data cutoff, median follow-up was 22 months. Pembro + chemo prolonged PFS and OS vs pbo + chemo in all subgroups evaluated in the all-comer population (Table). Similar benefits of pembro + chemo on PFS and OS were also seen in the protocol-specified CPS ≥1 and CPS ≥10 populations. Conclusions: Pembro + chemo ± bev prolonged PFS and OS vs pbo + chemo ± bev among the subgroups defined by bev use, histology, platinum use, and prior CRT and provided clinically meaningful benefits similar to the broader population of patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. Clinical trial information: NCT03635567. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».