Emotion and symptom-focused engagement (EASE): A multisite randomized controlled trial of an intervention for individuals with acute leukemia.
Notice bibliographique
Résumé
TPS7072 Background: Acute leukemia (AL) is characterized by rapid symptom onset requiring urgent hospitalization and initiation of intensive treatment with high mortality. Despite this, there is scant research on its psychological and physical impacts and even less on interventions to alleviate them [Bryant 2016]. We conducted a longitudinal study showing substantial physical and psychological distress in these patients [Rodin 2013; Zimmermann 2013; Nissim 2013; Nissim 2014; Gheihman 2016; Rodin 2018a; Shaulov 2019]. Despite this distress, we observed a lack of referrals for specialized psychosocial and palliative care. Based on these findings, we developed an integrated psychosocial and early palliative care (symptom control) intervention, Emotion And Symptom-focused Engagement (EASE), for AL [Rodin 2015]. In a subsequent randomized phase II trial of EASE in patients newly diagnosed with AL, we demonstrated its feasibility and found preliminary evidence that it reduces physical and psychological distress compared to usual care [Rodin 2020]. EASE includes: i) an 8-week manualized psychotherapy intervention tailored to AL to prevent and treat psychological symptoms through: supportive counselling and trauma-focused cognitive-behavioural therapy; and emotional assessment and affect modulation; ii) 4-week systematic screening of physical symptoms with automatic referrals to palliative care for the management of moderate to severe symptoms. Methods: We are conducting a multi-centre randomized controlled phase III trial of 266 AL patients comparing EASE to usual care in collaboration with the Canadian Cancer Trials Group at Princess Margaret Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences, Kingston Health Sciences and the Ottawa Hospital in Ontario, Canada. Patients are newly diagnosed with acute myeloid leukemia or acute lymphoblastic leukemia and randomized within two weeks of hospital admission for induction chemotherapy with curative intent. Patients randomized to EASE will receive psychological support from a trained mental health clinician for 8 weeks and will be assessed for physical symptoms twice weekly until discharged from hospital. Moderate to severe physical symptoms will trigger a referral to a symptom-control team for symptom management. The symptom-control team consists of a physician and nurse with expertise in symptom control and other professionals as needed. All participants will be assessed for physical symptom severity, psychological distress, quality of life and satisfaction with care at baseline, 4, 8, 12 weeks, 6 and 12 months. Hypotheses will be tested using multilevel modeling (MLM) with maximum likelihood estimation, conducted as intention-to-treat analyses. The DMC last reviewed the trial in April 2021 and suggested that the trial continue as planned. Clinical trial information: NCT04224974.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».