Therapieintensivierung bei mit basalunterstützter oraler Therapie (BOT) unkontrolliertem Typ-2-Diabetes: Subanalyse der SoliMix-Studie bei Teilnehmern in Europa
Notice bibliographique
Résumé
Fragestellung Mischinsulin wird häufig als Therapie-Intensivierungsoption einer basalunterstützten oralen Therapie (BOT) bei Typ-2-Diabetes verwendet, trotz größeren Risikos für Hypoglykämien und Gewichtszunahme im Vergleich zur BOT. Methodik SoliMix, eine offene, multizentrische, randomisierte Studie, verglich einmal täglich iGlarLixi mit zweimal täglich verabreichtem BIAsp 30 bei erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten mit HbA1c 7,5–10% unter einer BOT. Primäre Wirksamkeitsendpunkte waren Nichtunterlegenheit von iGlarLixi vs. BIAsp 30 bei der HbA1c-Senkung oder Überlegenheit bei der Körpergewichtsänderung vom Ausgangswert bis Woche 26. Diese vordefinierte Subanalyse untersucht die SoliMix-Studienendpunkte bei Teilnehmern, die sich während der Studie in Europa befanden (N=382, 43% der gesamten Studienpopulation). Ergebnisse Beide primären Wirksamkeitsendpunkte wurden erreicht, ebenso die Überlegenheit von iGlarLixi vs. BIAsp 30 bei der HbA1c-Senkung. Mittlere HbA1c-Änderung vom Ausgangswert nach der Methode der kleinsten Quadrate (LSM) [95%-Konfidenzintervall]: -0,3 [-0,5; -0,1]%; p<0,001 (Nichtunterlegenheit); p=0,006 (Überlegenheit). LSM-Differenz der Körpergewichtsänderung: -2,26 [-2,96; -1,55] kg; p<0,001 (Überlegenheit). Signifikant mehr Teilnehmer im iGlarLixi-Arm erreichten einen HbA1c<7% ohne Gewichtszunahme (29,6% vs. 14,0%) sowie einen HbA1c<7% ohne Gewichtszunahme und ohne Hypoglykämien (Plasmaglukose<70 mg/dl [<3,9 mmol/l]; 21,7% vs. 8,3%). Die Hypoglykämie-Inzidenz (ADA-Stufe 1 bzw. 2) war mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 numerisch niedriger (Odds-Ratio [95%-Konfidenzintervall]: 0,69 [0,44; 1,09] bzw. 0,69 [0,33; 1,43]). Schlussfolgerungen Ähnlich zur gesamten SoliMix-Kohorte zeigte sich einmal täglich iGlarLixi als vorteilhaftere Alternative vs. zweimal täglich BIAsp 30, die bei europäischen Typ-2-Diabetespatienten, die ihr HbA1c-Ziel mit einer BOT nicht erreichen, bessere Blutzuckerkontrolle, einen Gewichtsvorteil und weniger Hypoglykämien bietet. Encore-Einreichung. EudraCT-Nummer: 2017-003370-13. Unterstützt durch Sanofi. Publication History Article published online: 26 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».