Therapieintensivierung bei Typ-2-Diabetespatienten mit basalunterstützter oraler Therapie (BOT): Hypoglykämien als Funktion des HbA1c in der SoliMix-Studie
Notice bibliographique
Résumé
Fragestellung Therapeutische Ansätze zur Therapieintensivierung einer basalunterstützten oralen Therapie (BOT) bei Typ-2-Diabetespatienten erfordern eine Bewertung des Nutzens und der Risiken bei jeglicher gewählten Intervention. Methodik SoliMix war eine 26-wöchige offene, multizentrische, randomisierte Studie, in der erwachsene Typ-2-Diabetespatienten (N=887) mit einem HbA1c von 7,5–10% unter einer BOT mit Metformin±Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Inhibitoren auf einmal tägliche Gabe von iGlarLixi (Fixkombination aus Insulin glargin 100 E/ml+Lixisenatid) oder zweimal tägliche Gabe von BIAsp 30 (ein Mischinsulinanalogon: 30% Insulin aspart+70% Insulin-aspart-Protamin) randomisiert wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass der HbA1c sich verbesserte und Körpergewichtsveränderungen mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 vorteilhaft waren (primäre Endpunkte), während zudem die Hypoglykämie-Ereignisraten mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger waren. Diese Subanalyse untersuchte die geschätzten Hypoglykämie-Ereignisraten über den gesamten Behandlungszeitraum als Funktion des HbA1c in Woche 26. Ergebnisse Die modellierten Ereignisprofile für klinisch signifikante ADA-Stufe-2-Hypoglykämien (<54 mg/dl [<3,0 mmol/l]) waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger, unabhängig vom HbA1c in Woche 26, allerdings nicht gesichert bei HbA1c-Werten < 7,0%. Die modellierten Ereignisprofile für ADA-Stufe-1-Hypoglykämien (<70 mg/dl [<3,9 mmol/l] und ≥ 54 mg/dl [≥3,0 mmol/l]) waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger, unabhängig vom HbA1c in Woche 26. Nur drei schwere ADA-Stufe-3-Hypoglykämien wurden berichtet: eine in der iGlarLixi-Gruppe, zwei in der BIAsp-30-Gruppe; damit waren diese Ereignisse zu selten, um einen sinnvollen Vergleich zu erlauben. Schlussfolgerungen Niedrigere Hypoglykämie-Ereignisraten mit iGlarLixi über einen breiten HbA1c-Bereich deuten darauf hin, dass iGlarLixi größere HbA1c-Verbesserungen als das Mischinsulinanalogon BIAsp 30 ermöglichen kann. Encore-Einreichung. EudraCT-Nummer: 2017-003370-13. Unterstützt durch Sanofi. 03. Klinische Diabetologie Typ-2 Diabetes (II) Publication History Article published online: 26 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».