Therapieintensivierung bei Typ-2-Diabetespatienten mit basalunterstützter oraler Therapie (BOT): Hypoglykämien als Funktion des HbA1c in der SoliMix-Studie
Bibliographic record
Abstract
Fragestellung Therapeutische Ansätze zur Therapieintensivierung einer basalunterstützten oralen Therapie (BOT) bei Typ-2-Diabetespatienten erfordern eine Bewertung des Nutzens und der Risiken bei jeglicher gewählten Intervention. Methodik SoliMix war eine 26-wöchige offene, multizentrische, randomisierte Studie, in der erwachsene Typ-2-Diabetespatienten (N=887) mit einem HbA1c von 7,5–10% unter einer BOT mit Metformin±Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Inhibitoren auf einmal tägliche Gabe von iGlarLixi (Fixkombination aus Insulin glargin 100 E/ml+Lixisenatid) oder zweimal tägliche Gabe von BIAsp 30 (ein Mischinsulinanalogon: 30% Insulin aspart+70% Insulin-aspart-Protamin) randomisiert wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass der HbA1c sich verbesserte und Körpergewichtsveränderungen mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 vorteilhaft waren (primäre Endpunkte), während zudem die Hypoglykämie-Ereignisraten mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger waren. Diese Subanalyse untersuchte die geschätzten Hypoglykämie-Ereignisraten über den gesamten Behandlungszeitraum als Funktion des HbA1c in Woche 26. Ergebnisse Die modellierten Ereignisprofile für klinisch signifikante ADA-Stufe-2-Hypoglykämien (<54 mg/dl [<3,0 mmol/l]) waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger, unabhängig vom HbA1c in Woche 26, allerdings nicht gesichert bei HbA1c-Werten < 7,0%. Die modellierten Ereignisprofile für ADA-Stufe-1-Hypoglykämien (<70 mg/dl [<3,9 mmol/l] und ≥ 54 mg/dl [≥3,0 mmol/l]) waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 niedriger, unabhängig vom HbA1c in Woche 26. Nur drei schwere ADA-Stufe-3-Hypoglykämien wurden berichtet: eine in der iGlarLixi-Gruppe, zwei in der BIAsp-30-Gruppe; damit waren diese Ereignisse zu selten, um einen sinnvollen Vergleich zu erlauben. Schlussfolgerungen Niedrigere Hypoglykämie-Ereignisraten mit iGlarLixi über einen breiten HbA1c-Bereich deuten darauf hin, dass iGlarLixi größere HbA1c-Verbesserungen als das Mischinsulinanalogon BIAsp 30 ermöglichen kann. Encore-Einreichung. EudraCT-Nummer: 2017-003370-13. Unterstützt durch Sanofi. 03. Klinische Diabetologie Typ-2 Diabetes (II) Publication History Article published online: 26 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.003 | 0.003 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.000 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.002 |
| Bibliometrics | 0.000 | 0.000 |
| Science and technology studies | 0.000 | 0.000 |
| Scholarly communication | 0.001 | 0.001 |
| Open science | 0.000 | 0.000 |
| Research integrity | 0.001 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.007 | 0.001 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".