O-058 Preclinical validation of the ReSolv<sup>TM</sup> stent: a primarily bioresorbable flow diverter for aneurysm treatment
Notice bibliographique
Résumé
Introduction/Purpose Existing metal flow-diverting stents are limited in their use mainly for sidewall aneurysms and restrict re-treatment options should the aneurysm fail to occlude. In this study, we sought to pre-clinically validate a novel hybrid polymer-metal flow-diverting stent (‘ReSolvTM’) in terms of in vivo safety and efficacy, deployment in multiple aneurysm types, and an ability to employ adjunctive or re-treatment techniques typically unavailable for metal stents. Materials and Methods The ReSolvTM stent was deployed in 30 rabbit models, including 24 aortas (with up to 18 months of follow-up) and 6 elastase-induced saccular aneurysms (with at least 6 months of follow-up). Optical coherence tomography (OCT) was used to characterize neointima formation while angiography was used to evaluate parent vessel/jailed side branch patency, as well as aneurysm occlusion at follow-up time points. Patient-specific models of ophthalmic, posterior communicating, cavernous, and basilar tip aneurysms were used to study deployment characteristics, wall apposition (by 3D AngioCT), and mesh crossability of the BRS. Results In animal models, OCT showed smooth neointima formation over the stent in as early as 7 days, and all parent vessels (30/30) and angiographically visible jailed side branches (58/58) were patent at follow-up. O’Kelly-Marotta scores at a mean of 7.5 months indicated aneurysm occlusion or near-occlusion in 5/6 (83%) animals. The stent was successfully deployed using the push-pull technique in patient-specific aneurysm models with good wall apposition, and with an ability to shape the stent to improve neck coverage of bifurcation aneurysms. Microcatheter access to the aneurysm could be obtained across the mesh of the stent for coiling after flow diversion. Conclusions The ReSolvTM stent demonstrates safety and effectiveness as a stand-alone flow diverter in animal models. The device is uniquely versatile in its potential ability to treat both sidewall and bifurcation aneurysms, and by permitting microcatheter access across the mesh for adjunctive coiling or future re-treatment, thereby expanding therapeutic strategies in the treatment of brain aneurysms. Disclosures E. Rezabeigi: 5; C; Fluid Biomed. M. Eesa: 4; C; Fluid Biomed. J. Wong: 4; C; Fluid Biomed. A. Mitha: 1; C; Stryker Neurovascular, Fluid Biomed. 2; C; Cerus Endovascular. 4; C; Fluid Biomed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».