Upadacitinib in active ankylosing spondylitis: results of the 2-year, double-blind, placebo-controlled SELECT-AXIS 1 study and open-label extension
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Long-term safety and efficacy of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (AS) has not been previously reported. METHODS: In SELECT-AXIS 1, patients receiving placebo were switched to upadacitinib 15 mg once daily at week 14 while patients initially randomised to upadacitinib continued their regimen through week 104. Efficacy was assessed using as-observed (AO) and non-responder imputation (NRI). RESULTS: Of 187 patients randomised, 144 patients (77%) completed week 104. Among patients receiving continuous upadacitinib, 85.9% (AO) and 65.6% (NRI) achieved Assessment of SpondyloArthritis international Society 40 response (ASAS40) at week 104. Similar magnitude of ASAS40 responses were observed among patients who switched from placebo to upadacitinib (88.7% and 63.8%, respectively). The mean change from baseline to week 104 in Spondyloarthritis Research Consortium of Canada MRI spine and sacroiliac joint inflammation scores were -7.3 and -5.3, respectively, in the continuous upadacitinib group and -7.9 and -4.9 in the placebo-to-upadacitinib switch group. The mean (95% CI) change from baseline to week 104 in the modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score was 0.7 (0.3, 1.1) in the total group. Adverse event rate was 242.7/100 patient-years. No serious infections, adjudicated major adverse cardiovascular events, lymphoma, non-melanoma skin cancer, or gastrointestinal perforations were observed. CONCLUSIONS: Upadacitinib 15 mg once daily showed sustained and consistent efficacy over 2 years for ASAS40 and other clinically relevant endpoints. A low rate of radiographic progression was observed and no new safety findings were observed.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».