Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + platinum-doublet chemotherapy (chemo) versus chemo for resectable (IB–IIIA) non-small cell lung cancer (NSCLC): Association of pathological regression with event-free survival (EFS) in CheckMate 816.
Notice bibliographique
Résumé
LBA8511 Background: Several studies have shown an association of pathological response, a common efficacy endpoint in neoadjuvant therapy trials, with survival for chemo in various cancers including resectable NSCLC. However, the association between pathological complete response (pCR) and survival as well as the degree of pathological regression that may be predictive of EFS for neoadjuvant immunotherapy has not been rigorously studied. CheckMate 816 (NCT02998528), a randomized phase 3 study of neoadjuvant NIVO + chemo vs chemo in resectable NSCLC, met both of its primary endpoints with a statistically significant and clinically meaningful improvement in EFS and pCR. Here, we report a post hoc analysis from CheckMate 816, characterizing the association between pathological regression and EFS. Methods: Adults with resectable NSCLC were randomized to NIVO 360 mg + platinum-doublet chemo Q3W or chemo alone Q3W for 3 cycles. Primary endpoints were EFS and pCR (0% residual viable tumor [RVT] in the primary tumor [PT] and lymph nodes [LN] based on immune-related pathological response criteria), both assessed by blinded independent review. Major pathological response (MPR; ≤10% RVT in the PT and LN) was a secondary endpoint. In this post hoc analysis, EFS was assessed based on depth of pathological regression (measured by %RVT) in the PT only. Also, a time-dependent receiver operating characteristic curve analysis assessed the predictive ability of %RVT (PT only) for EFS outcome at 2 years, using area under the curve (AUC) to summarize the overall diagnostic accuracy (0.5 = random chance; 1 = perfect accuracy). Results: Baseline characteristics in patients (pts) with pathologically evaluable samples were well balanced between the NIVO + chemo and chemo arms, similar to the overall population. In both treatment arms, EFS (minimum follow-up, 21 months) was improved in pts with vs without pCR or MPR (Table). %RVT appeared to be predictive of EFS at 2 years for NIVO + chemo (AUC = 0.74) but an association was not clear for chemo (AUC = 0.54). 2-year EFS rates for NIVO + chemo were 90%, 60%, 57%, and 39% for pts with 0–5%, >5–30%, >30–80%, and >80% RVT, respectively. Conclusions: In CheckMate 816, pathological response (pCR and MPR) in the PT was associated with improved EFS with neoadjuvant NIVO + chemo. Additionally, depth of pathological regression appeared to be predictive of improved EFS. Clinical trial information: NCT02998528. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».