Corticosteroid-Sparing Effects of Filgotinib in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: Data from the Phase 2b/3 SELECTION Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Corticosteroid-free remission is an important treatment goal for patients with ulcerative colitis [UC]. The corticosteroid-sparing effects of filgotinib, an oral, Janus kinase 1 preferential inhibitor, were assessed in SELECTION, a placebo-controlled, phase 2b/3 trial in moderately to severely active UC. METHODS: These post hoc analyses assessed 1-, 3-, 6-, and 8-month rates of corticosteroid-free clinical remission at Week 58 and change in median daily prednisone-equivalent dose over time. A matching-adjusted indirect comparison [MAIC] of maintenance studies assessed corticosteroid-free remission with filgotinib 200 mg, intravenous vedolizumab, subcutaneous vedolizumab, and oral tofacitinib. RESULTS: The Maintenance Study full analysis set included 199 patients receiving filgotinib 200 mg and 98 receiving placebo. Among patients receiving corticosteroids at Maintenance Study baseline, at Week 58, 30.4%, 29.3%, 27.2%, and 21.7% receiving filgotinib had been in corticosteroid-free remission for ≥1, ≥3, ≥6, or ≥8 months, respectively, versus 6.4% receiving placebo across thresholds [p <0.05]. Median daily prednisone-equivalent dose decreased from 17.5 mg/day to 10.0 mg/day with filgotinib treatment during the Maintenance Study. Based upon the MAIC, filgotinib was associated with greater likelihood of corticosteroid-free clinical remission versus intravenous vedolizumab (odds ratio [OR], 15.2; 95% confidence interval [CI], 1.6-139.9; p <0.05]) and similar odds to subcutaneous vedolizumab [OR, 3.8; CI, 0.2-63.8; p = 0.36] in biologic-naïve patients, and similar odds to tofacitinib overall [OR, 2.0; 0.4-9.1; p = 0.39]. CONCLUSIONS: Filgotinib 200 mg demonstrated corticosteroid-sparing effects and maintained corticosteroid-free clinical remission in patients with UC. MAIC results should be interpreted cautiously given the large CIs and differences in study design and patient populations. [ClinicalTrials.gov: NCT02914522].
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».