Tezepelumab efficacy in patients with severe, uncontrolled asthma and comorbid nasal polyps in NAVIGATOR
Notice bibliographique
Résumé
Background Tezepelumab is a human monoclonal antibody that blocks activity of thymic stromal lymphopoietin. The phase 3 NAVIGATOR study (NCT03347279) investigated tezepelumab’s efficacy and safety in patients with severe, uncontrolled asthma. Objective This pre-specified exploratory analysis evaluated the effect of tezepelumab in NAVIGATOR patients with or without reported nasal polyps (NP+ or NP−) in the past 2 years. Methods NAVIGATOR was a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Patients (12–80 years old) were randomized 1:1 to receive tezepelumab 210 mg or placebo subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks. The annualized asthma exacerbation rate (AAER) over 52 weeks and the least-squares (LS) mean changes from baseline to week 52 in pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (pre-BD FEV 1 ) and Sino-Nasal Outcomes Test (SNOT)-22 score were assessed in NP subgroups. Results Of 1059 patients (tezepelumab, n=528; placebo, n=531), 83 had NP in the past 2 years and 976 did not. Mean (SD) baseline pre-BD FEV 1 (tezepelumab, placebo) was 2.01 (0.75) L and 1.89 (0.66) L for NP+ patients and 1.82 (0.71) L and 1.85 (0.71) L for NP− patients. Tezepelumab reduced AAER by 86% (95% CI: 70–93) and 52% (95% CI: 42–61), and improved pre-BD FEV 1 by 0.20 L (95% CI: 0.02–0.37) and 0.13 L (95% CI: 0.08–0.18) versus placebo in NP+ and NP− patients, respectively. Tezepelumab reduced SNOT-22 score in NP+ patients by 9.6 points (95% CI: 0.9–18.2) versus placebo (baseline mean scores: tezepelumab, 49.4; placebo, 47.8). Conclusion Tezepelumab reduced exacerbations and improved lung function and nasal symptoms in patients with severe, uncontrolled asthma and comorbid NP. Acknowledgements Medical writing support was provided by Madeleine Wynn, MRes, of PharmaGenesis London, London, UK, with funding from AstraZeneca and Amgen Inc. Publication History Article published online: 11 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».