Preclinical safety evaluation of Lipase OF from <i>Candida cylindracea</i>
Notice bibliographique
Résumé
Triacylglycerol lipases are enzymes commonly used to process foods and beverages such as oils, wines, and cheeses through catalyzation of long-chain triglyceride hydrolysis. Lipase OF derived from Candida cylindracea (strain MS-5-OF) is only intended for use as a processing aid in food production applications; however, it may be present at trace levels in some products. As such, the safety of Lipase OF was evaluated in this study that included a bacterial reverse mutation assay, an in vitro chromosome aberration test, and a 90-day subchronic toxicity study in rats. In the in vitro bacterial reverse mutation and chromosome aberration assays, Lipase OF was not observed to be mutagenic at concentrations up to 5000 μg/plate and 50 μg/ml, respectively, in the presence or absence of metabolic activation. Results from the 90-day subchronic toxicity study indicated only minimal adverse effects (i.e., increased platelet count and prothrombin time) in male rats from the high-dose group following administration of Lipase OF via the diet at levels of 0, 1.0, 2.5, and 5.0 w/w%. The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for Lipase OF was therefore considered 2.5 w/w% (1597.6 mg/kg body weight/day [1027.3 mg TOS/kg body weight/day]) in males and 5.0 w/w% (3700.4 mg/kg body weight/day [2379.4 mg TOS/kg body weight/day]) in females under the test conditions. Thus, the evidence presented within this study supports the safe use of Lipase OF as a processing aid in various food production applications for human consumption.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».