The Effect of Years-Long Exposure to Low-Dose Colchicine on Renal and Liver Function and Blood Creatine Kinase Levels: Safety Insights from the Low-Dose Colchicine 2 (LoDoCo2) Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: The Low-Dose Colchicine-2 (LoDoCo2) trial showed that 2-4 years exposure to colchicine 0.5 mg once daily reduced the risk of cardiovascular events in patients with chronic coronary artery disease. The potential effect of years-long exposure to colchicine on renal or liver function and creatine kinase (CK) has not been systematically evaluated and was investigated in this LoDoCo2 substudy. METHODS: Blood samples drawn from 1776 participants at the close-out visit of the LoDoCo2 trial were used to measure markers of renal function (creatinine, blood urea nitrogen [BUN]), liver function (alanine aminotransferase [ALT], γ-glutamyl transferase [GGT], bilirubin and albumin), and CK. Renal and liver function as well as hyperCKemia (elevated CK) were categorized to the degree of elevation biomarkers as mild, mild/moderate, moderate/severe, and marked elevations. RESULTS: In total, 1776 participants (mean age 66.5 years, 72% male) contributed to this analysis, with a median exposure to trial medication of 32.7 months. Compared with placebo, colchicine was not associated with changes in creatinine and BUN but was associated with elevations in ALT (30 U/L vs. 26 U/L; p < 0.01) and CK (123 U/L vs. 110 U/L; p < 0.01). Most elevations in ALT and CK were mild in both treatment groups. There were no moderate to marked ALT elevations (> 5-10 × upper limit of normal [ULN]) in both treatment groups, and 6 (0.7%) colchicine-treated vs. 2 (0.2%) placebo-treated participants had moderate to marked CK elevations (> 5-10 × ULN). CONCLUSION: In chronic coronary artery disease, 2-4 years of exposure to colchicine 0.5 mg once daily was associated with small elevations in ALT and CK, but was not associated with changes in renal function. TRIAL REGISTRATION: https://www.anzctr.org.au ; ACTRN12614000093684, 24 January 2014.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».