Long-term outcomes following transcatheter pulmonary valve implantation with the sapien 3 valve: an international multicentre registry
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) is indicated to treat right-ventricular outflow tract dysfunction related to congenital heart disease. Long-term outcomes following TPVI with the new-generation SAPIEN 3 valve are not well documented. Purpose We investigated mid-term outcomes in a large cohort of patients who underwent TPVI using the SAPIEN 3 valve. Methods We retrospectively analysed data from a multicentre observational registry of patients who underwent TPVI with SAPIEN 3 in 30 centres in 12 countries from Europe, the Middle East, and Canada. Patient-related, procedural, and mid-term-outcome data were assessed. Results We obtained data for 713 patients treated in 2014–2021. Number of procedures performed among centres varied from 1 to 190 with a median of 15. Median age was 29.4-year-old [19.0–42.8]. The most common underlying diagnosis was cono-truncal defect (68.9%), with a native or patched right-ventricular outflow tract, a bioprosthetic valve, a homograft and a conduit, in 50.8%, 19.6%, 16.5% and 13.2% patients, respectively. Pre-stenting was performed in 74.8% patients. The 20-mm, 23-mm, 26-mm, and 29-mm valves were used in 0.4%, 28.2%, 31.2%, and 40.2% of patients, respectively. Valve implantation was successful in 98.6% patients. Life-threatening peri-procedural adverse events occurred in 3.7% patients, including 0.6% peri-procedural death. Median follow-up was 1.4 years (maximum, 5.9 years; 1160 patient-years), At last follow-up, pulmonary regurgitation grade 2, 3 and 4 was noted in 6.9%, 0.9% and 0.0% patients, respectively. Median maximal gradient at last follow-up was 18 mmHg. Six patients experienced infective endocarditis (0.5 per 100 patient-years) of whom 1 died and 2 required pulmonary valve replacement. Nine patients (0.8 per 100 patient-years) had secondary pulmonary valve replacement (including 2 by valve-in-valve TPVI; 7 patients had 23-mm and 2 had 26-mm valves). Four patients experienced pulmonary valve thrombosis (0.6 per 100 patient-year) of whom one died and 3 resolved under anticoagulation therapy. Cumulative incidences of infective endocarditis, secondary pulmonary valve replacement and valve thrombosis were 0.7%, 1.3% and 1.3%; 0.4%, 1.3% and 4.6%; 0.5%, 0.5% and 0.8% at 1, 3 and 5 years after TPVI respectively. Conclusion TPVI with the SAPIEN 3 valve was feasible and safe in a wide range of patients with congenital heart defects, most of whom had large native right-ventricular outflow tracts. Mid-term outcomes were favourable. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Public hospital(s). Main funding source(s): The study is promoted and financially supported by a Research grant of the Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».