Cognitive improvement effects of Tian Wang Bu Xin Dan (Cheonwangbosimdan) in patients with mild cognitive impairment: protocol for a randomized placebo-controlled pilot clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: It is important to develop effective treatments to prevent the progress of mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Cheonwangbosimdan has been widely prescribed for palpitation, anxiety, insomnia, and memory decline. We aimed to obtain clinical trial data concerning the safety and efficacy of Cheonwangbosimdan for mild cognitive impairment. METHODS: This clinical trial would be a single-center, double-blinded, parallel-arm, prospective, randomized controlled trial. Forty-eight participants with mild cognitive impairment would be randomly allocated evenly to the placebo or Cheonwangbosimdan groups. Participants will be educated on self-management and exercise at baseline and will receive the trial medication (Cheonwangbosimdan group, Cheonwangbosimdan; placebo group, placebo) once daily for 24 weeks. Primary outcome would include the changes in the Montreal Cognitive Assessment scale scores at the end of the intervention. Secondary outcomes would include the changes in the Montreal Cognitive Assessment scale scores at 12 weeks following the first intervention and changes in the scores of the Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale-3, the European Quality of Life Five Dimension Five Level scale, Korean Instrumental Activities of Daily Living, Korean Activities of Daily Living, and Geriatric Depression Scale at 12 and 24 weeks following the first intervention. DISCUSSION: The results of our trial would provide clinical trial data concerning the usefulness, safety, and efficacy of Cheonwangbosimdan in the management of mild cognitive impairment. TRIAL REGISTRATION: Clinical Research Information Service (Date: November 26, 2021; Registration No. KCT0006787; https://cris.nih.go.kr/cris/search/detailSearch.do?search_lang=E&search_page=M&pageSize=10&page=undefined&seq=20869&status=5&seq_group=20869).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,041 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».