Effect of Roflumilast Cream (ARQ-151) on Itch and Itch-Related Sleep Loss in Adults with Chronic Plaque Psoriasis: Patient-Reported Itch Outcomes of a Phase 2b Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Itch is the most bothersome symptom reported by patients with psoriasis. Safe and effective treatments for psoriasis that also address itch are needed. OBJECTIVES: To report effects of roflumilast cream on itch-related outcomes from a Phase 2b trial. METHODS: Adults with chronic plaque psoriasis were randomized to roflumilast 0.3%, roflumilast 0.15%, or vehicle once-daily for 12 weeks. Psoriasis severity was assessed via the Investigator Global Assessment (IGA; a 5-point scale assessing plaque thickening, scaling, and erythema ranging from 0 [clear] to 4 [severe]) and ≥ 2 on a modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI-HD, which combines severity of lesions and area affected, ranging from 0 [no disease] to 72 [maximal disease], with the actual percentage of the anatomical area involved in those patients with < 10% of anatomical area involved [e.g., 0.1 for 1% to 0.9 for 9%]). Itch was evaluated via Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS), Psoriasis Symptom Diary (PSD) Items 1 (severity of itch) and 2 (bother of itch), and itch-related sleep loss NRS scores. Post hoc correlation analyses between WI-NRS and PASI, WI-NRS and itch-related sleep loss, and WI-NRS and DLQI were also performed. RESULTS: Roflumilast-treated patients had significantly greater improvements than vehicle-treated patients in WI-NRS and PSD Items 1 and 2 beginning at Week 2 and in itch-related sleep loss Weeks 6 through 12. Among patients with baseline WI-NRS ≥ 6, significantly more patients achieved ≥ 4-point improvement with roflumilast than with vehicle as early as Week 2. Itch severity had low correlation with PASI while WI-NRS and IGA were not always aligned. LIMITATIONS: The first assessment was at 2 weeks, limiting the ability to assess early onset of itch response. CONCLUSION: Roflumilast cream improved itch and itch-related sleep loss associated with chronic plaque psoriasis. GOV IDENTIFIER: NCT03638258.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».