DDDR-36. VAL-083 IN PATIENTS WITH RECURRENT GLIOBLASTOMA TREATED UNDER EXPANDED ACCESS PROGRAM
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Current standard-of-care for glioblastoma (GBM) includes surgery followed by radiation with concurrent and adjuvant temozolomide. There are limited treatment options available upon progression or recurrence of disease. Options often involve participation in clinical trials with promising new therapies. However, patients may not meet the strictly defined entry criteria to participate in these clinical trials. Under an Expanded Access (EA) program, we have treated 14 recurrent GBM patients with VAL-083, they were not eligible to participate in other clinical trials. The median time from last progression to start of VAL-083 was 1.0 month (95%CI:0.09-2.67). All patients had received chemoradiation with temozolomide. Five (5/14;36%) patients had ≥ 2 recurrences, 8/14 (57%) had multifocal disease, and the median KPS was 80 (95%CI:70-90). All patients had unmethylated MGMT promoter, 13/14 (93%) were IDH-WT, 9/14 (64%) had a TERT promoter mutation, 6/14 (43%) had a PTEN mutation, and 4/14 (28%) had an EGFR mutation. All patients received treatment with VAL-083 at 30 mg/m2 x 3 days every 21 days. Five patients with cerebral edema refractory to steroids received bevacizumab (BEV;10 mg/kg) concurrently with VAL-083, and 8 patients received dexamethasone (Dex; >4 mg/day) with VAL-083. This is the first report of the use of VAL-083 in combination with BEV (VAL-03/BEV).The main adverse event was thrombocytopenia consistent with prior experience. Four (4/14; 28%) patients had a dose reduction, 3 of which were due to thrombocytopenia. No patients had a dose reduction while receiving VAL-083/BEV. Two patients who progressed on VAL-083, were later treated with CCNU, and myelosuppression was not observed.Median progression-free survival (mPFS) and median overall survival (mOS) from last progression were 5.7 months (95%CI:1.3-7.9) and 8.3 months (95%CI:3.0-14.3), respectively. Additional treatment, safety and outcome data will be presented at the meeting.Clinicaltrials.gov Identifier: NCT03138629. EA treatment plans were approved by MD Anderson Cancer Center IRB.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».