Phase IIb Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Escalating, Double-Blind Study of Cannabidiol Oil for the Relief of Symptoms in Advanced Cancer (MedCan1-CBD)
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE To determine whether cannabidiol (CBD) oil can improve symptom distress in patients with advanced cancer receiving palliative care. METHODS Participants were adults with advanced cancer and symptom distress (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] total score of ≥ 10/90) who received titrated CBD oil 100 mg/mL, 0.5 mL once daily to 2 mL three times a day, or matched placebo for 28 days. The primary outcome was ESAS total symptom distress score (TSDS) at day 14. Response was defined as a decrease in TSDS by ≥ 6 at day 14. Secondary outcomes were ESAS TSDS over time, individual symptom scores, patient-determined effective dose, opioid use, Global Impression of Change, depression, anxiety, quality of life, and adverse events. RESULTS Of the 144 patients randomly assigned, the planned sample size of 58 participants on CBD and 63 on placebo reached the primary analysis point (day 14). The unadjusted change in TSDS from baseline to day 14 was –6.2 (standard deviation, 14.5) for placebo and –3.0 (standard deviation, 15.2) for CBD with no significant difference between arms ( P = .24). Similarly, there was no detected difference in proportion of responders (placebo: 37 of 63 [58.7%], CBD: 26 of 58 [44.8%], P = .13). All components of ESAS improved (fell) over time with no difference between arms. The median dose of participant-selected CBD was 400 mg per day with no correlation with opioid dose. There was no detectable effect of CBD on quality of life, depression, or anxiety. Adverse events did not differ significantly between arms apart from dyspnea that was more common with CBD. Most participants reported feeling better or much better at days 14 (53% CBD and 65% placebo) and 28 (70% CBD and 64% placebo). CONCLUSION CBD oil did not add value to the reduction in symptom distress provided by specialist palliative care alone.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».