Study protocol: a randomised controlled proof-of-concept real-world study – does maximising time in range using hybrid closed loop insulin delivery and a low carbohydrate diet restore the glucagon response to hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes?
Notice bibliographique
Résumé
Introduction People with type 1 diabetes (T1D) develop an impaired glucagon response to hypoglycaemia within 5 years of diagnosis, increasing their risk of severe hypoglycaemia. It is not known whether eliminating hypoglycaemia and hyperglycaemia allows recovery of this glucagon response. Hybrid closed loop (HCL) technologies improve glycaemic time in range (TIR). However, post-prandial glycaemic excursions are still evident. Consuming a low carbohydrate diet (LCD) may minimise these excursions. Methods and analysis This feasibility study will assess if maximising TIR (glucose ≥3.9 mmol/L≤10 mmol/L) using HCL systems plus an LCD (defined here as <130 g carbohydrate/day) for >8 months, restores the glucagon response to insulin-induced hypoglycaemia. Adults (n=24) with T1D (C-peptide <200 pmol/L), naïve to continuous glucose monitoring (CGM) and HCL systems, will be recruited and randomised to: group 1 (non-HCL) to continue their standard diabetes care with intermittent blinded CGM; or group 2 (HCL-LCD) to use the HCL system and follow a LCD. Baseline data on diet and glycaemia will be collected from all participants. The HCL-LCD group will then enter a 2-week run-in to acclimatise to their devices. Throughout, the HCL-LCD group will have their glucose closely monitored and adjusted aiming for glycaemic TIR >70%. Participants will have their glucagon response to hypoglycaemia measured at the beginning and 8 months later at the study end using a stepped hyperinsulinaemic hypoglycaemic clamp, in combination with the stable isotopes 6,6-2H2-glucose (D2-glucose) and 1,1,2,3,3-2H5-glycerol (D5-glycerol) to assess glucose and glycerol kinetics. The impact of hypoglycaemia on symptoms and cognitive function will be assessed during each clamp study. The primary outcome is the difference in the glucagon response to hypoglycaemia between and within groups at baseline versus study end. Ethics and dissemination Ethical (20/SS/0117)/institutional review board (2021/0001) approval has been obtained. The study will be disseminated by peer-reviewed publications and conference presentations. Trial registration number NCT04614168 .
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,059 | 0,014 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».