Characteristics of Participants with Refractory Chronic Cough Enrolled in A Phase 2b Trial of BLU-5937
Notice bibliographique
Résumé
<b>Aims:</b> The SOOTHE study assessed the safety and efficacy of BLU-5937 in a refractory chronic cough (RCC) population enriched for cough frequency. Here, we report the baseline demographics and characteristics of this population. <b>Methods:</b> SOOTHE was a phase 2b, dose-finding trial in patients with RCC. Participants with baseline awake cough frequency ≥25 coughs/h were randomized in the main population, 1:1:1:1 to BLU-5937 12.5, 50,200 mg BID or placebo. Participants with awake cough frequency 10-25 coughs/h were randomized 1:1 in an exploratory population to 200 mg BID BLU-5937 or placebo. <b>Results:</b> The main population (n=249) was 82% women with a mean age of 60.9 ±10.6 years, BMI 28.2 ±6.0 kg/m2, mean cough duration 11.7 ±9.9 years, and mean geometric 24H cough frequency at baseline of 38.9 coughs/h. Overall, the exploratory population (n=61) presented similar demographics, except for a slightly lower proportion of women (61%) and a trend toward a higher BMI (30.1 ±5.3 kg/m2), and had a baseline geometric mean 24H cough frequency of 11.2 coughs/h. The main and exploratory populations had similar baseline cough severity VAS (72.9 ±14.8 vs 69.5 ±16.0 mm, respectively), with a minimal difference in cough-related quality of life reported by the LCQ (10.6 ±3.1 vs 11.8 ±3.0). <b>Conclusions:</b> The SOOTHE trial main population baseline demographics were consistent with other RCC studies. Despite a large difference in baseline cough frequency, stratification of patients demonstrated similar demographics and baseline characteristics in both high and low frequency cough count populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».