Abstract 483: External Counterpulsation Therapy (Renew™ NCP-5) For The Treatment Of Mild Cognitive Impairment Due To Alzheimer’s Disease Or Mild Dementia Of The Alzheimer’s Type
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Research is elucidating vascular impairment in the pathophysiology of Alzheimer’s disease (AD) and as a treatment target. NCP-5 is external counterpulsation (ECP) therapy approved for treating unstable angina and granted FDA Breakthrough Status for mild cognitive impairment (MCI) and AD. It increases cardiac output and improves endothelial function. A study was done to assess NCP-5 on cognitive function. Methods: Randomized, single-blind, sham-controlled; 10 US sites. Subjects 55-85 years (Montreal Cognitive Assessment score ≥11) were given NCP-5 (n=95) or active sham (n=95). Primary endpoint: mean change from baseline in Vascular Dementia Assessment Scale-cognitive subscale (VADAS-Cog) at 12, 18, and 24 weeks, powered for a 2-point change. Results: Primary endpoint met (change, -4.45 points); NCP-5 showed statistically significantly greater improvement from baseline vs active sham on VADAS-Cog. In subjects with type 2 diabetes (T2D; n=36), NCP-5 improved cognition from baseline (change, -17.01 points; p <0.005). NCP-5 was statistically significantly superior to active sham on Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change at weeks 12 (odds ratio [OR], 2.13; p =0.013) and 24 (OR, 2.56; p =0.002). NCP-5 had a statistically significant decrease on Neuropsychiatric Inventory Aggression Index vs active sham at week 24 ( p =0.041). Neuroimaging showed a decline in right hippocampal volume (HV) that was statistically significantly greater with NCP-5 at week 24 ( p =0.012) and at longitudinal assessment to 12 months ( p =0.008), possibly related to smaller HV seen at baseline with NCP-5. However, the decline in regional cerebral blood flow (rCBF) in the left hippocampus from baseline to month 12 and for the longitudinal assessment was statistically significantly less with NCP-5 than with active sham ( p =0.010 and 0.019, respectively). NCP-5 had a low-risk safety profile (10,644 exposures), and the most common AE was mild skin irritation/injury. Conclusions: Renew NCP-5 improved cognitive performance and global function, particularly in those with T2D. Findings support the role of targeting vascular dysfunction, specifically with NCP-5, for the treatment of MCI and mild dementia of the Alzheimer’s type.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».