Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 3-year follow-up from CheckMate 649.
Notice bibliographique
Résumé
291 Background: NIVO + chemo demonstrated superior overall survival (OS) and clinically meaningful progression-free survival (PFS) benefit vs chemo and an acceptable safety profile in previously untreated patients (pts) with advanced GC/GEJC/EAC, leading to approvals in multiple countries including the US. NIVO + chemo continued to demonstrate clinically meaningful improvement in efficacy after 2 years of follow-up. We present efficacy and safety analyses from NIVO + chemo vs chemo from the 3-year follow-up of CheckMate 649. Methods: Adults with previously untreated, unresectable advanced, or metastatic GC/GEJC/EAC were enrolled, regardless of programmed death ligand 1 (PD-L1) expression. Pts with known HER2-positive status were excluded. Randomized pts received NIVO (360 mg Q3W or 240 mg Q2W) + chemo (XELOX Q3W or FOLFOX Q2W), NIVO + ipilimumab, or chemo. Dual primary endpoints for NIVO + chemo vs chemo were OS and PFS by blinded independent central review (BICR) in pts with PD-L1 combined positive score (CPS) ≥ 5. Results: 581 pts were concurrently randomized to NIVO + chemo or chemo. With 36-month (mo) minimum follow-up, NIVO + chemo continued to demonstrate OS and PFS benefit vs chemo in pts with PD-L1 CPS ≥ 5 and all randomized pts. The objective response rate (ORR) per BICR in pts with PD-L1 CPS ≥ 5 who had measurable lesions at baseline was 60% (95% CI 55–65) with NIVO + chemo vs 45% (95% CI 40–50) with chemo; in all randomized pts, ORR per BICR was 58% (95% CI 54–62) with NIVO + chemo vs 46% (95% CI 42–50) with chemo. Responses were more durable with NIVO + chemo vs chemo in pts with PD-L1 CPS ≥ 5 (median [m] duration of response [mDOR] 9.6 mo [95% CI 8.2–12.4] vs 7.0 mo [95% CI 5.6–7.9], respectively) and in all randomized pts (mDOR 8.5 mo [95% CI 7.7–9.9] vs 6.9 mo [95% CI 5.8–7.2], respectively). OS benefit with NIVO + chemo was observed across most prespecified subgroups. No new safety signals were identified. A summary of treatment-related adverse events (TRAEs) is shown here. Conclusions: After 3 years of follow-up, NIVO + chemo continued to demonstrate clinically meaningful long-term survival benefit with an acceptable safety profile, further supporting its use as a standard 1L treatment in previously untreated pts with advanced GC/GEJC/EAC. Clinical trial information: NCT02872116 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».