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Enregistrement W4323536717 · doi:10.1101/2023.03.05.23286821

The impact of blinding on trial results: A systematic review and meta-analysis

2023· review· en· W4323536717 sur OpenAlexaff
Tyler Pitre, Sarah Kirsh, Tanvir Jassal, Mason Anderson, Adelia Padoan, Alexander Xiang, Jasmine Mah, Dena Zeraatkar

Notice bibliographique

RevuemedRxiv · 2023
Typereview
Langueen
DomaineDecision Sciences
ThématiqueMeta-analysis and systematic reviews
Établissements canadiensImpactDalhousie UniversityMcMaster University
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésBlindingMeta-analysisPublication biasMedicineRandomized controlled trialSystematic reviewMEDLINEOdds ratioStrictly standardized mean differenceClinical trialInternal medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Background Blinding—the concealment of the arm to which participants have been randomized—is an important consideration for assessing risk of bias of randomized trials. A growing body of evidence has, however, yielded inconsistent results on whether trials without blinding produce biased findings. Objective To conduct a systematic review and meta-analysis of the evidence addressing whether trials with and without blinding produce different results. Methods We searched MEDLINE, EMBASE, Cochrane Reviews, JBI EBP, and Web of Science, from inception to May 2022, for studies comparing the results of trials with and without blinding. Pairs of reviewers, working independently and in duplicate, reviewed search results for eligible studies and extracted data. We pooled the results of studies comparing trials with and without blinding of patients, healthcare providers/investigators, and outcome assessors/adjudicators using frequentist random-effects meta-analyses. We coded study results such that a ratio of odds ratio (ROR) < 1 and difference in standardized mean difference (dSMD) < 0 indicate that trials without blinding overestimate treatment effects. Results We identified 47 eligible studies. For dichotomous outcomes, we found low certainty evidence that trials without blinding of patients and healthcare providers, outcome assessors/adjudicators, and patients may slightly overestimate treatment effects. For continuous outcomes, we found low certainty evidence that trials without blinding of outcome assessors/adjudicators and patients may slightly overestimate treatment effects. Conclusion Our systematic review and meta-analysis suggests that blinding may influence trial results in select situations—albeit the findings are of low certainty and the magnitude of effect is modest. In the absence of high certainty evidence suggesting that trials with and without blinding produce similar results, investigators should be cautious about interpreting the results of trials without blinding.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Étiquettes directes de modèles (non validées)

Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.

BrasCatégoriesDevis d'étudeConfiance
gemmaMétarechercheMéta-épidémiologie (sens large)
Domaine: Méthodes · Genre: Empirique
Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non
Méta-analysehigh
gptMétarechercheMéta-épidémiologie (sens strict)Méta-épidémiologie (sens large)
Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse
Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non
Méta-analysehigh
modèles en désaccordL'accord compare des ensembles de catégories et des devis identiques entre les bras.

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,284
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,497
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens large)
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Méta-analyse · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,970
Score d'incertitude au seuil0,883

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2840,497
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0060,004
Méta-épidémiologie (sens large)0,0300,054
Bibliométrie0,0150,013
Études des sciences et des technologies0,0020,006
Communication savante0,0100,010
Science ouverte0,0050,005
Intégrité de la recherche0,0070,006
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0050,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,907
Tête enseignante GPT0,632
Écart entre enseignants0,276 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Étiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.

MétarechercheMéta-épidémiologie (sens large)Méta-épidémiologie (sens strict)

Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.

Devis d'étudeMéta-analyse
DomaineMéthodes
GenreEmpirique · Synthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2023
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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