Efficacy and Safety of Risankizumab for the Treatment of Hidradenitis Suppurativa: A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Hidradenitis suppurativa (HS) is a chronic, immune-mediated skin condition characterized by inflammatory lesions that can cause pain, impaired physical activity, and reduced quality of life. This study evaluated the efficacy and safety of risankizumab, a humanized immunoglobulin G1 monoclonal antibody that specifically inhibits interleukin 23 by binding to its p19 subunit, for the treatment of HS. METHODS: This phase II multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study investigated the efficacy and safety of risankizumab in patients with moderate-to-severe HS. Patients were randomized 1:1:1 to receive subcutaneous risankizumab 180 mg; risankizumab 360 mg; or placebo at weeks 0, 1, 2, 4, and 12. Patients initially randomized to placebo received blinded risankizumab 360 mg at weeks 16, 17, and 18; patients initially randomized to risankizumab received blinded matching placebo at the same time points. From weeks 20-60, all patients received open-label risankizumab 360 mg every 8 weeks. The primary endpoint was the achievement of HS Clinical Response (HiSCR) at week 16. Safety was assessed by monitoring of treatment-emergent adverse events (TEAEs). RESULTS: A total of 243 patients were randomized (risankizumab 180 mg, n = 80; risankizumab 360 mg, n = 81; placebo, n = 82). HiSCR was achieved by 46.8% of patients with risankizumab 180 mg, 43.4% with risankizumab 360 mg, and 41.5% with placebo at week 16. The primary endpoint was not met, and the study was terminated early. Incidence of TEAEs, severe TEAEs, TEAEs considered possibly related to study drug, and TEAEs leading to discontinuation of study drug were generally low and comparable across treatment groups. CONCLUSION: Risankizumab does not appear to be an efficacious treatment for moderate-to-severe HS. Future studies to understand the complex molecular mechanisms underlying HS pathogenesis and develop improved therapies are warranted. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT03926169.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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