Inadequate Reporting of Cointerventions, Other Methodological Factors, and Treatment Estimates in Cardiovascular Trials: A Meta-Epidemiological Study
Notice bibliographique
Résumé
Objective To assess how inadequate reporting of cointerventions influences estimated treatment effects in recent cardiovascular trials. Methods Medline/Embase were systematically searched from January 1, 2011 to July 1, 2021 for trials evaluating pharmacologic interventions on clinical cardiovascular outcomes published in 5 high-impact journals. Information on adequate vs inadequate reporting of cointerventions, blinding, risk of bias due to deviations of intended interventions (low vs high/some concerns), funding (nonindustry vs industry), design (superiority vs noninferiority), and results were assessed by 2 reviewers. The association with effect sizes was assessed using meta-regression random-effect analysis, expressed as ratios of odds ratios (ROR). RORs of >1.0 indicated that trials with the methodological factor pointing to lower quality report larger treatment estimates. Results In total, 164 trials were included. Of the 164 trials, 124 (74%) did not adequately report cointerventions; 89 of the 164 trials (54%) provided no information regarding cointerventions, and 70 of the 164 (43%) were at risk of bias due to inadequate blinding. Moreover, 86 of the 164 (53%) were at risk of bias due to deviation of intended interventions. Of the 164 trials, 144 (88%) were funded by the industries. Trials with inadequate reporting of cointerventions had larger treatment estimates for the primary end point (ROR, 1.08; 95% CI, 1.01-1.15; I 2 =0%). No significant association with results for blinding (ROR, 0.97; 95% CI, 0.91-1.03; I 2 =66%), deviation of intended interventions (ROR, 0.98; 95% CI, 0.92-1.04; I 2 =0%), or funding (ROR, 1.01; 95% CI, 0.93-1.09; I 2 =0%) was found. Conclusion We conclude that trials with inadequate reporting of cointerventions showed larger treatment effect estimates, potentially indicating overestimation of therapeutic benefit. Trial Registration Prospero Identifier: CRD42017072522
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens strict)Méta-épidémiologie (sens large) Domaine: Présentation des résultats · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | high |
| gpt | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens strict)Méta-épidémiologie (sens large) Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Méta-analyse | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,379 | 0,590 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,022 | 0,057 |
| Bibliométrie | 0,013 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,012 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».