Dostarlimab for primary advanced or recurrent (A/R) endometrial cancer (EC): Outcomes by blinded independent central review (BICR) of the RUBY trial (ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY).
Notice bibliographique
Résumé
5503 Background: RUBY (NCT03981796) evaluated the efficacy and safety of the anti–programmed death 1 (PD-1) dostarlimab + standard of care (SOC) carboplatin paclitaxel (CP) versus CP alone in A/R EC. The primary endpoint of PFS by investigator assessment (INV) per RECIST v1.1 was significantly longer with dostarlimab+CP than placebo (PBO)+CP in the mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H; HR 0.28; 95% CI 0.162–0.495) and overall populations (HR 0.64, 95% CI 0.507–0.800). Here we present secondary efficacy endpoints by BICR. Methods: RUBY is a phase 3, global, randomized, double-blind, multicenter, PBO-controlled study. Patients (pts) with primary advanced stage III or IV or first recurrent EC were randomized 1:1 to receive dostarlimab 500 mg, or PBO, plus carboplatin AUC 5 and paclitaxel 175 mg/m2 Q3W (6 cycles), followed by dostarlimab 1000 mg, or PBO, monotherapy Q6W for up to 3 y. Secondary endpoints by BICR assessment per RECIST v1.1 were PFS, ORR, DOR, and DCR in the overall and dMMR/MSI-H populations. Results: 494 pts were randomized (245:dostarlimab+CP; 249:PBO+CP); 47.8% had recurrent disease, 18.6% and 33.6% had primary stage III and IV disease, respectively. PFS by BICR was longer with dostarlimab+CP than PBO+CP in the dMMR/MSI-H (HR 0.29; 95% CI 0.158–0.543) and overall populations (HR 0.66; 95% CI 0.517–0.853; Table). Consistent benefits were seen with dostarlimab+CP for ORR, DCR, and DOR by BICR in the dMMR/MSI-H and overall populations (Table). Safety was previously reported. Conclusions: Dostarlimab+CP showed clinically meaningful improvement in BICR-assessed PFS in the dMMR/MSI-H and overall populations compared with CP alone. The HRs for PFS per BICR and per INV were consistent, which supports the reliability of PFS by INV in EC trials. Benefits were seen in all BICR-assessed endpoints, which were consistent with INV. Dostarlimab+CP represents a new SOC for pts with primary A/R EC. Clinical trial information: NCT03981796 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».