Efficacy and Safety of a Highly Bioavailable Curcumin Formulation in Modulating Outcomes of Mild Knee Osteoarthritis: Multi-Centric, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Osteoarthritis (OA) is a degenerative disease of joints affecting aging population worldwide with significant unmet medical needs.Here we report efficacy and safety of a highly bioavailable curcumin formulation, Curcuwin Ultra+ (CU+) in subjects with mild knee OA.Methods: Forty-five subjects each for CU+ 250 mg, CU+ 500 mg, and placebo groups with mild knee OA were randomized in a multi-centric, double-blind, parallel, placebo-controlled study with a treatment period of 84 days.A range of primary and secondary endpoints were assessed at baseline, day 5, 28, 56 and 84.The trial was prospectively registered on Clinical Trials Registry -India (CTRI/2021/10/037187) dated 08/10/2021.Results: A significant improvement (p<0.05) was observed in total Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index score (WOMAC), VAS pain, walking performance, range of motion (ROM) for knee extension and muscle strength as early as 5 days in CU+ 500 mg group as compared to placebo.Further, both groups of CU+ demonstrated significant reductions (p<0.05) in total WOMAC, WOMAC-pain, WOMAC-stiffness, WOMAC-physical function, VAS pain, and significant increases (p<0.05) in walking performance, knee extension and flexion muscle strength on days 28, 56, and 84 as compared to placebo.Moreover, ROM knee flexion was significantly decreased (p<0.05) on days 28, 56, and 84 in CU+ 500 mg and day 84 in CU+ 250 mg.Serum biomarkers like IL-1β, hsCRP, CTX-II and MMP3 were significantly reduced (p<0.05) on day 84 in CU+ 500 mg group.The use of rescue medication was significantly reduced
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».