P51 Benefit-risk of upadacitinib in patients with moderately to severe ulcerative colitis (UC)
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
<h3>Introduction</h3> Here, key safety and efficacy data from the maintenance study of Upadacitinib (UPA) phase 3 clinical trial in UC are summarized. <h3>Aims and Methods</h3> Patients with a clinical response (per Adapted Mayo score) after 8 weeks induction with UPA 45 mg OD were re-randomized in maintenance to receive UPA 15 mg OD, UPA 30 mg OD, or placebo (PBO). For efficacy outcomes, point estimates and 95% confidence intervals (CI) of the PBO-adjusted treatment effect were calculated. For the risk analysis, exposure-adjusted event rates (events per 100 patient-years [E/100 PY]) were evaluated. <h3>Results</h3> Primary endpoint of clinical remission at Week 52 were 30.1% (95% CI: 22.7, 37.4) with UPA 15 mg and 42.9% (35.4, 50.4) with UPA 30 mg (p<0.001 for both; <b>table 1</b>). All secondary endpoints were significantly different. Serious infections were 5.9 E/100 PY with PBO vs 5.0 and 3.2 with UPA 15 mg and30 mg, respectively. Herpes Zoster with UPA 15 mg and 30 mg were 6.0 and 7.3 E/100 PY, respectively versus 0 in placebo. Malignancy excluding non-melanoma skin cancer were 0.7 E/100 PY with PBO vs 0.5 and 0.9 with UPA 15 mg and 30 mg, respectively; non-melanoma skin cancer were 1.4 E/100 PY with UPA 30 mg, with no cases with UPA 15 mg or PBO. Venous thromboembolic events were low in the UPA groups with no cases reported in PBO (<b>table 1</b>). <h3>Conclusion</h3> Response rates were significantly greater with UPA 15 mg and 30 mg versus PBO across all endpoints. Generally, both UPA doses were well tolerated and have a favorable benefit-risk profile after 52 weeks’ maintenance. The safety of UPA will continue to be monitored.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle