P51 Benefit-risk of upadacitinib in patients with moderately to severe ulcerative colitis (UC)
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Here, key safety and efficacy data from the maintenance study of Upadacitinib (UPA) phase 3 clinical trial in UC are summarized. Aims and Methods Patients with a clinical response (per Adapted Mayo score) after 8 weeks induction with UPA 45 mg OD were re-randomized in maintenance to receive UPA 15 mg OD, UPA 30 mg OD, or placebo (PBO). For efficacy outcomes, point estimates and 95% confidence intervals (CI) of the PBO-adjusted treatment effect were calculated. For the risk analysis, exposure-adjusted event rates (events per 100 patient-years [E/100 PY]) were evaluated. Results Primary endpoint of clinical remission at Week 52 were 30.1% (95% CI: 22.7, 37.4) with UPA 15 mg and 42.9% (35.4, 50.4) with UPA 30 mg (p<0.001 for both; table 1). All secondary endpoints were significantly different. Serious infections were 5.9 E/100 PY with PBO vs 5.0 and 3.2 with UPA 15 mg and30 mg, respectively. Herpes Zoster with UPA 15 mg and 30 mg were 6.0 and 7.3 E/100 PY, respectively versus 0 in placebo. Malignancy excluding non-melanoma skin cancer were 0.7 E/100 PY with PBO vs 0.5 and 0.9 with UPA 15 mg and 30 mg, respectively; non-melanoma skin cancer were 1.4 E/100 PY with UPA 30 mg, with no cases with UPA 15 mg or PBO. Venous thromboembolic events were low in the UPA groups with no cases reported in PBO (table 1). Conclusion Response rates were significantly greater with UPA 15 mg and 30 mg versus PBO across all endpoints. Generally, both UPA doses were well tolerated and have a favorable benefit-risk profile after 52 weeks’ maintenance. The safety of UPA will continue to be monitored.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».