91-LB: COVALENT-111, a Phase 1/2 Trial of BMF-219, a Covalent Menin Inhibitor, in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus—Preliminary Results
Notice bibliographique
Résumé
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is characterized by impaired glycemic control caused by insulin resistance and progressive beta cell failure. Menin, a scaffold protein, drives beta cell proliferation when inhibited. We have reported BMF-219, an oral covalent menin inhibitor, elicits durable glycemic control following a short treatment in a ZDF Rat model. COVALENT-111, a randomized, double-blind, placebo-controlled study is evaluating BMF-219 in healthy adults and adults with T2DM diagnosed ≤15 yrs (NCT05731544). Here we report initial results from the first cohort of T2DM patients treated with BMF-219. Patients with poor glycemic control (HbA1C ≥7%) on their current antidiabetic regimen were enrolled. Twelve patients were randomized 5:1 (10 BMF-219, 2 placebo) to receive 100 mg QD for 4 weeks while continuing their existing treatment. BMF-219 was well tolerated; no subjects discontinued treatment or exited the trial during the 4-week treatment and all subjects continue in follow-up to assess durability of the treatment effect. There were no dose reductions, SAEs, or severe AEs. All TRAEs were mild and observed in 3 of 12 subjects. No subjects showed symptomatic hypoglycemia. These data demonstrate preliminary proof of concept for the novel disease-modifying effect of BMF-219 in T2DM. Enrollment is ongoing at higher doses; additional follow-up data will be presented. Disclosure J. E. Rodriguez: None. A. Abitbol: Advisory Panel; Abbott Diabetes, Lilly Diabetes, Dexcom, Inc., Novo Nordisk Canada Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Research Support; Abbott Diabetes, Lilly Diabetes, Zucara Therapeutics, Novo Nordisk Canada Inc., Moderna, Inc., Senseonics, Speaker's Bureau; Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., Lilly Diabetes, Amgen Canada, Dexcom, Inc., Novo Nordisk Canada Inc., HLS Therapeutics Inc., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc., Sanofi. F. Abuzgaya: None. C. Perez: None. S. Mourya: Employee; Biomea Fusion, Inc. B. Munneke: Employee; Biomea Fusion, Inc., Corvus Pharmaceuticals. S. W. Morris: Employee; Biomea Fusion, Inc. T. Butler: Board Member; Biomea Fusion, Inc., Employee; Biomea Fusion, Inc., Stock/Shareholder; Biomea Fusion, Inc. Funding Not applicable
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».