<scp>COVID</scp>‐19 rapid antigen tests approved for self‐testing in Australia: published diagnostic test accuracy studies and manufacturer‐supplied information. A systematic review
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To review evaluations of the diagnostic accuracy of coronavirus disease 2019 (COVID-19) rapid antigen tests (RATs) approved by the Therapeutic Goods Administration (TGA) for self-testing by ambulatory people in Australia; to compare these estimates with values reported by test manufacturers. STUDY DESIGN: Systematic review of publications in any language that reported cross-sectional, case-control, or cohort studies in which the participants were ambulatory people in the community or health care workers in hospitals in whom severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection was suspected, and the results of testing self-collected biological samples with a TGA-approved COVID-19 RAT were compared with those of reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) testing for SARS-CoV-2. Estimates of diagnostic accuracy (sensitivity, specificity) were checked and compared with manufacturer estimates published on the TGA website. DATA SOURCES: Publications (to 1 September 2022) identified in the Cochrane COVID-19 Study Register and the World Health Organization COVID-19 research database. Information on manufacturer diagnostic accuracy evaluations was obtained from the TGA website. DATA SYNTHESIS: Twelve publications that reported a total of eighteen evaluations of eight RATs approved by the TGA for self-testing (manufacturers: All Test, Roche, Flowflex, MP Biomedicals, Clungene, Panbio, V-Chek, Whistling) were identified. Five studies were undertaken in the Netherlands, two each in Germany and the United States, and one each in Denmark, Belgium, and Canada; test sample collection was unsupervised in twelve studies, and supervised by health care workers or researchers in six. Estimated sensitivity with unsupervised sample collection ranged from 20.9% (MP Biomedicals) to 74.3% (Roche), and with supervised collection from 7.7% (V-Chek) to 84.4% (Panbio); the estimates were between 8.2 and 88 percentage points lower than the values reported by the manufacturers. Test specificity was high for all RATs (97.9-100%). CONCLUSIONS: The risk of false negative results when using COVID-19 RATs for self-testing may be considerably higher than apparent in manufacturer reports on the TGA website, with implications for the reliability of these tests for ruling out infection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,488 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».