Effects of <scp>CB1R</scp> inverse agonist, <scp>INV</scp> ‐202, in patients with features of metabolic syndrome. A randomized, placebo‐controlled, double‐blind phase 1b study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Aims To evaluate the clinical safety, tolerability, and pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of the novel cannabinoid receptor‐1 (CB1R) inverse agonist, INV‐202, in adults with features of metabolic syndrome. Materials and Methods This was a multicentre, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, 28‐day repeat‐dose (INV‐202 [25 mg] or placebo, once‐daily oral tablet), parallel‐group study in 37 participants aged 18 to 65 years (46% female, mean age 55 years, glycated haemoglobin 5.7% [39 mmol/mol], body mass index [BMI] 38.1 kg/m 2 ) with features of metabolic syndrome and glucose intolerance. An oral glucose tolerance test (OGTT) was performed at baseline and at the end of the study. Lipid profiles, weight, waist circumference and biomarkers were assessed weekly. Statistical comparisons were performed post hoc. Results INV‐202 was well tolerated with no serious or severe treatment‐emergent adverse events; the most common events related to known effects of CB1R blockade in the gastrointestinal tract. INV‐202 produced a significant mean weight loss of 3.5 kg (3.3% compared with placebo participants who gained a mean 0.6 kg [0.5%]). INV‐202 also exhibited significant reductions in waist circumference and BMI ( P ≤ 0.03). There was no significant difference in OGTT 0‐ to 3‐hour area under the curve for INV‐202 versus placebo: least squares mean 29.38 versus 30.25 h*mmol/L, with an INV‐202: placebo ratio of 97.1% (95% confidence interval 90.2, 105.6; P = 0.43). Conclusions INV‐202 was well tolerated, producing a signal for rapid weight loss with improvements in other metabolic syndrome markers in this population. These findings support further exploration and long‐term assessment of cardiometabolic effects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».