Multicenter, Phase 2, Randomized Controlled Study of the Efficacy and Safety of Etripamil Nasal Spray for the Acute Reduction of Rapid Ventricular Rate in Patients With Symptomatic Atrial Fibrillation (ReVeRA-201)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite chronic therapies, atrial fibrillation (AF) leads to rapid ventricular rates (RVR) often requiring intravenous treatments. Etripamil is a fast-acting, calcium-channel blocker administered intranasally affecting the atrioventricular node within minutes. METHODS: Reduction of Ventricular Rate in Patients with Atrial Fibrillation evaluated the efficacy and safety of etripamil for the reduction of ventricular rate (VR) in patients presenting urgently with AF-RVR (VR ≥110 beats per minute [bpm]), was randomized, double-blind, placebo-controlled, and conducted in Canada and the Netherlands. Patients presenting urgently with AF-RVR were randomized (1:1, etripamil nasal spray 70 mg: placebo nasal spray). The primary objective was to demonstrate the effectiveness of etripamil in reducing VR in AF-RVR within 60 minutes of treatment. Secondary objectives assessed achievement of VR <100 bpm, reduction by ≥10% and ≥20%, relief of symptoms and treatment effectiveness; adverse events; and additional measures to 360 minutes. RESULTS: <0.0001). VR reductions persisted up to 150 minutes. Significantly greater proportions of patients receiving etripamil achieved VR reductions <100 bpm (with longer median duration <100 bpm), or VR reduction by ≥10% or ≥20%, versus placebo. VR reduction ≥20% occurred in 66.7% of patients in the etripamil arm and no patients in placebo. Using the Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication-9, there was significant improvement in satisfaction on symptom relief and treatment effectiveness with etripamil versus placebo. Serious adverse events were rare; 1 patient in the etripamil arm experienced transient severe bradycardia and syncope, assessed as due to hypervagotonia. CONCLUSIONS: Intranasal etripamil 70 mg reduced VR and improved symptom relief and treatment satisfaction. These data support further development of self-administered etripamil for the treatment of AF-RVR. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique Identifier: NCT04467905.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».