Safety and performance of the Clearum™ high flux hemodialyzer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Clearum™ is a high flux steam sterilized dialyzer for patients with hemodialysis or hemodiafiltration. This study evaluated the safety and performance of the Clearum high flux steam sterilized hemodialyzer in the removal of small and middle-sized toxins. METHODS: A prospective, interventional, nonrandomized study enrolled twenty end-stage renal disease patients undergoing hemodialysis. The Clearum high flux steam sterilized dialyzer was compared to Fresenius FX dialyzers for baseline comparison. The duration of the trial was 2 weeks for the FX dialyzer and 6 weeks with the Clearum high flux steam sterilized dialyzer. In vitro studies with dextrans of varying sizes were performed to compare the membrane characteristics and sieving coefficient curves for the two dialyzers. RESULTS: The primary objective of a mean urea reduction ratio >65% was met, with no significant difference in mean urea reduction ratio between the Clearum high flux steam sterilized and Fresenius FX-series of dialyzers (p = 0.86). No dialyzer-related adverse events were reported in the study. β-2-microglobulin reduction with the Clearum high flux steam sterilized dialyzer was statistically higher than the FX-series dialyzer (66.5% vs. 53.6%; p < 0.0001). Predialysis interleukin-6 and C-reactive protein concentrations, blood-rest scores (residual blood after blood restitution), and thrombin-anti-thrombin values were comparable. Albumin remained stable during the 6 weeks of Clearum high flux steam sterilized dialyzer use, with no appreciable differences compared to the Fresenius FX-series. CONCLUSION: The Clearum high flux steam sterilized dialyzer showed good mid-term effectivity for small and middle molecule removal with no reported dialyzer-related adverse events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».