Risankizumab Induction Therapy Achieves Early Symptom Improvements That Are Associated With Future Clinical and Endoscopic Outcomes in Crohn’s Disease: Post Hoc Analysis of the ADVANCE, MOTIVATE, and FORTIFY Phase 3 Studies
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Crohn's disease [CD] symptoms are a main driver for impaired quality of life, and fast relief is important for patient care. Stool frequency [SF] and abdominal pain score [APS] are patient-reported outcomes [PROs] measuring symptom severity, which are supported as treatment targets by the STRIDE-II consensus. This post hoc analysis examined the efficacy of risankizumab [RZB], a humanised monoclonal antibody with high specificity for interleukin-23 p19, for providing early symptom relief, along with the prognostic value of early symptom relief for achieving future clinical and endoscopic endpoints. METHODS: Individual and combined measures of SF and AP at Weeks 1, 2, and 3 were assessed in patients with moderate to severe CD who received 600 mg intravenous RZB or placebo [PBO] in the ADVANCE or MOTIVATE induction studies. Multivariate logistic regression was used to examine the predictiveness of early symptom improvement for clinical and endoscopic outcomes following RZB induction and maintenance. RESULTS: Higher rates of SF/APS clinical remission and enhanced clinical response were observed as early as Week 1 with RZB vs PBO. A larger proportion of patients achieved clinical endpoints with RZB vs PBO, irrespective of prior bio-failure status. Early PRO improvement was associated with a greater likelihood of achieving clinical and endoscopic improvement following 12-week induction and 52-week maintenance RZB dosing. CONCLUSIONS: After the first intravenous RZB induction dose, significantly greater rates of symptom improvement vs PBO were achieved. Improvements could be observed as early as Week 1 and were predictive of Weeks 12 and 52 clinical and endoscopic improvement.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».