Phase 1 trial supports safety and mechanism of action of peptide immunotherapy for peanut allergy
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Food allergy is a leading cause of anaphylaxis worldwide. Allergen‐specific immunotherapy is the only treatment shown to modify the natural history of allergic disease, but application to food allergy has been hindered by risk of severe allergic reactions and short‐lived efficacy. Allergen‐derived peptides could provide a solution. PVX108 comprises seven short peptides representing immunodominant T‐cell epitopes of major peanut allergens for treatment of peanut allergy. Methods Pre‐clinical safety of PVX108 was assessed using ex vivo basophil activation tests ( n = 185). Clinical safety and tolerability of single and repeat PVX108 doses were evaluated in a first‐in‐human, randomized, double‐blind, placebo‐controlled trial in peanut‐allergic adults (46 active, 21 placebo). The repeat‐dose cohort received six doses over 16 weeks with safety monitored to 21 weeks. Exploratory immunological analyses were performed at pre‐dose, Week 21 and Month 18 after treatment. Results PVX108 induced negligible activation of peanut‐sensitised basophils. PVX108 was safe and well tolerated in peanut‐allergic adults. There were no treatment‐related hypersensitivity events or AEs of clinical concern. The only events occurring more frequently in active than placebo were mild injection site reactions. Exploratory immunological analyses revealed a decrease in the ratio of ST2 + Th2A:CCR6 + Th17‐like cells within the peanut‐reactive Th pool which strengthened following treatment. Conclusion This study supports the concept that PVX108 could provide a safe alternative to whole peanut immunotherapies and provides evidence of durable peanut‐specific T‐cell modulation. Translation of these findings to clinical efficacy in ongoing Phase 2 trials would provide important proof‐of‐concept for using peptides to treat food allergy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».