Effect of intranasal insulin administration on postoperative delirium prevention in elderly cardiac surgery patients: study protocol for a multicenter, double-blind, randomized, controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Postoperative delirium (POD) is a complication after surgery which leads to worse outcomes. The frequency of this syndrome is increasing as more elderly patients undergo major surgery. The frequency is around 10-25% but reaches as high as 50% for cardiac surgery. Although intranasal insulin (INI) administration of up to 160 units in patients with cognitive dysfunction and delirium has been shown to improve memory function and brain metabolism without complications such as hypoglycemia, it remains unknown whether INI prevents POD after cardiac surgery METHODS: A multicenter, double-blind, randomized, controlled trial will be conducted at University of Tsukuba Hospital and Tsukuba Medical Center Hospital, Japan, from July 1, 2023, to December 31, 2025. A total of 110 elderly patients (65 years old or older) undergoing cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass will be enrolled and randomly allocated to intranasal insulin or intranasal saline groups. The primary outcome is the incidence of POD within 7 days after surgery. Secondary outcomes include days and times of delirium, screening tests of cognitive function, pain scores, duration of postoperative tracheal intubation, and length of ICU stay. DISCUSSION: The present objective is to assess whether 80 IU INI administration during surgery prevents POD after cardiac surgery. The results may provide strategic choices to prevent POD in patients with cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass. TRIAL REGISTRATION: The trial was registered with the Japan Registry for Clinical Trials with identifier jRCTs031230047 on April 21, 2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,111 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».