Safety and Tolerability of Intra-Articular Injection of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells GXCPC1 in 11 Subjects With Knee Osteoarthritis: A Nonrandomized Pilot Study Without a Control Arm
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
The current study aimed to determine the safety profile of intra-articular-injected allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (ADSCs) GXCPC1 in subjects with knee osteoarthritis (OA) and its preliminary efficacy outcome. The 3 + 3 phase I study was designed with two dose-escalation cohorts: low dose (6.7 × 10 6 GXCPC1, N = 5) and high dose (4 × 10 7 GXCPC1, N = 6). The primary endpoint was safety, which was evaluated by recording adverse events throughout the trial; the secondary endpoints included total, pain, stiffness, and function subscales of the Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Visual Analogue Scale (VAS) for pain, and 12-Item Short Form (SF-12) health survey questionnaire. The GXCPC1 treatment was found to be safe after 1 year of follow-up with no treatment-related severe adverse events observed. When compared to baseline, subjects in both the low- and high-dose cohorts demonstrated improving trends in pain and knee function after receiving GXCPC1 treatment. Generally, the net change in pain (95% confidence interval (CI) = −7.773 to −2.561t at 12 weeks compared to baseline) and knee function (95% CI = −24.297 to −10.036t at 12 weeks compared to baseline) was better in subjects receiving high-dose GXCPC1. Although this study included a limited number of subjects without a placebo arm, it showed that the intra-articular injection of ADSCs was safe and well-tolerated in subjects with therapeutic alternatives to treat knee OA. However, a larger scale study with an appropriate control would be necessary for clinical efficacy in the following study.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle